目的:非竞争性氨基-3-乙基-5-羧酸-4-异恶唑-丙醇(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗抑郁症药物(AEDs)共同治疗抗生素之外呼吸困难型号抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性透过指标。方法:本研究为多之前心、双盲、双盲对照实验(的测试司法辨认号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍假定抑郁症持续性呼吸困难)被随机两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。基线期(6 周)后,病人转至为期19周的双盲过渡期:到时透过为期6周的滴注(按2 mg/周增量减为目标口服),随后转至为期13周的维持期。主要目标为抑郁症呼吸困难的倍数通量;可在欧盟委员会注册的基本目标为50%的直接地。结果:随机治疗的388举例病人之前,取得了387举例病人的抑郁症呼吸困难频率数据。这些在双盲过渡期的意向治疗人群之前,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的抑郁症呼吸困难频率之前值通量都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未超越显著性歧异。68举例(17.5%)病人未继续实验,包括浮现经常性政治事件的40 举例(10.3%)病人。治疗引发的经常性政治事件多数为晕眩、呕吐、懦弱、呼吸困难、滑倒及共济失调。事实:本实验确实,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能服药提高了未足总括之外呼吸困难型号抑郁症病人的抑郁症掌控。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈具有可接纳的安全性与低口服。证据分类法:本研究机构提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈基本功能服药可以直接用于未足总括之外呼吸困难型号抑郁症病人,为I类证据。
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