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优时比在澳大利亚提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-08 19:13:03 来源:永州癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国审核了旗下中风抗生素拉尼乙酰(Vimpat)一般来说是用药的股票申请。这款抗生素于2008年获批用做17岁及以上中风病患部分功能性中风发作的来顺利完成(补充)放射治疗,但优时比目前为止自始奋力积极争取拉尼乙酰作为一款中风主要放射治疗抗生素的应用。 拉尼乙酰已是优时比的畅销抗生素之一,其2013此前9个年末实现营业额2.94亿法郎,但一项拓展的止痛将促使推高该抗生素的营业额,使其能够有效地同目前为止的放射治疗抗生素竞争,如史克的拉莫嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 背书上新止痛的数据来自一项III期临床试验性,受试者是服用拉尼乙酰来顺利完成放射治疗的病患通过一系列的缩减用药量而显现出拉尼乙酰一般来说是放射治疗的病患。根据优时比的讯息,这项分析达到了其主要终点,证明了由于发作高频数万人、周期或不堪重负以往缩减而暂缓放射治疗的病患人数,即退出数万人与历史对照相比明显降低。 其中都一个分析者,Robert Wechsler哈佛大学评价说是该试验性的结果背书拉尼乙酰的上新适应。“试验性分析的结果对这一病患人群提供了重要论调及对拉尼乙酰一般来说是替代疗法响应的一种理解。”他说是。分析结果于今年12年末在芝加哥召开的英国中风联合才会年才会上发布新闻。 在欧洲各国,拉尼乙酰同样作为一种来顺利完成放射治疗抗生素用做中风病患。然而,一项非劣效单药放射治疗分析自始在顺利完成中都,用来背书可能向欧洲各国药品管理局(EMA)审核的单药放射治疗股票申请。主要的试验性结果预计在2014月内才会获得。

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编辑: fuchengyi

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