据9月1日发布的死讯,FDA早就同意UCB公司的Vimpat单药疗法应用于用药发作。这这样一来该药可以单独给药应用于以外病态发作的成年发作病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意应用于发作病人的除此以外用药。
美国政府独立机构独立机构这项新提拔,这样一来以外发作的发作病人可以用作Vimpat作为初治单药用药,而早就接纳用药的发作病人,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来制约的主要新产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿瑞典克朗的盈利。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与原有用药作法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将给予更是高的盈利。
因为该病十分复杂,病人需要个病态化用药,因此,发作病人的用药可选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以透过更是多发作病人更是多用药可选择为目标。那时候由于Vimpat的同意,Cornelius和发作病人又有了更是多用药可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时提拔了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。
UCB已原先向拉丁美洲审批核发,扩大其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项学术研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在应用于新病患以外病态发作发作病人时的有效病态和有效病态。
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