UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日发布的消息，FDA早已同意UCB公司的Vimpat单药疗法用以外科手术抑郁症。这仅仅该药可以除此以外给药用以均连续性癫痫的成年人抑郁症病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用以抑郁症病征的除此以外外科手术。

新泽西州监管该机构这项新的延揽，仅仅均癫痫的抑郁症病征可以用作Vimpat作为初治单药外科手术，而早已接受外科手术的抑郁症病征，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年月底获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩展在此之后，如果UCB可以在与现阶段外科手术新方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将获得很低的收入。

因为该病十分相似，病征必须个连续性化外科手术，因此，抑郁症病征的外科手术考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供越来越多抑郁症病人越来越多外科手术考虑为最大限度。现在由于Vimpat的同意，Conrad和抑郁症病征又有了越来越多外科手术考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷口服。

UCB已计划向西欧审核获准，扩展其在该范围的现阶段适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新病人均连续性癫痫抑郁症病征时的有效连续性和安全连续性。

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撰稿： zhongguoxing